Patentový útes: 180 mld USD v ohrožení pro pharma

Patentový útes („patent cliff“) patří mezi největší výzvy farmaceutického průmyslu – a zároveň představuje zajímavé příležitosti pro investory. Odhady ukazují, že v krátkodobém horizontu let 2027–2028 může expirační vlna nejprodávanějších léků, jako jsou Keytruda, Eliquis nebo Trulicity, ohrozit až 180 miliard dolarů ročních tržeb. Pokud se však podíváme na širší dekádový horizont až do roku 2030, celkové ohrožení tržeb zahrnující více než 200 léků dosahuje přibližně 300 miliard dolarů (Esko, MedPath).

Pro investory je důležité chápat, že jde o časově rozložené riziko – krátkodobě největší dopad nastane u blockbuster léků, zatímco dlouhodobě se do útesu zapojují i další produkty. Stejně tak to vytváří příležitosti pro firmy, které dokáží rychle nahradit ztracené tržby novými léky, akvizicemi nebo rozvojem biosimilars.

Co je patentový útes

Patentový útes označuje prudký pokles tržeb léku po vypršení patentové ochrany. U běžných malomolekulárních léčiv mohou tržby během prvního roku klesnout až o 80 %, protože na trh okamžitě vstupují levná generika. U biologických léčiv je pokles obvykle menší (30–70 %), ale i tak má dramatický dopad na výsledky firem.

Patentová ochrana trvá obvykle 20 let, ale velká část této doby připadá na klinický vývoj a schvalování, takže exkluzivita prodeje bývá jen kolem 8–12 let.

Historické příklady: Lipitor a Humira

• Lipitor (Pfizer) – nejprodávanější lék světa v roce 2011 s tržbami přes 10,7 mld USD. Po vypršení patentu spadl během 4 let o více než 80 % na 2,2 mld USD.
• Humira (AbbVie) – dlouholetý rekordman mezi biologiky s tržbami přes 21 mld USD ročně. Po vypršení patentu v roce 2023 začal rychlý propad a do roku 2024 klesly tržby téměř o polovinu.

Vlna expirací: 2025–2030

Podle analýz FT a GlobalData čeká farmaceutický sektor v příštích pěti letech největší patentový útes od roku 2010. Do roku 2030 vyprší ochrana více než 200 léků, z toho 69 blockbusterů. Celkový objem ohrožených tržeb přesahuje 300 mld USD.

Jak se firmy brání

• Silná pipeline – investice do vývoje nových léků a rychlé uvedení nástupců blockbusterů. Merck vyvíjí subkutánní verzi Keytrudy a má více než 30 kandidátů ve fázi 3.
• Akvizice a fúze (M&A) – například Pfizer koupil Seagen za 43 mld USD, aby posílil portfolio v onkologii.
• Právní ochrana – „patent thickets“ a právní spory mohou oddálit nástup biosimilars.
• Diversifikace – některé firmy investují mimo tradiční farmu, např. do vakcín, spotřebních zdravotnických produktů nebo digitální medicíny.

Investiční dopady – příležitosti a rizika

Rizika pro investory:

• Pokles akcií firem, které nejsou schopny rychle nahradit tržby po expiraci patentů.
• Regulace a tlak na ceny po vstupu generik a biosimilars.
• Koncentrace rizika u společností s několika blockbuster léky, které expirují současně.

Příležitosti pro investory:

• Generika a biosimilars – firmy vyrábějící kopie léků mohou růst exponenciálně.
• Diversifikované portfolia farmaceutických firem – ty, které mají silnou pipeline nebo M&A strategii, mohou nejen minimalizovat ztráty, ale i získat tržní podíl.
• ETF a fondy zaměřené na biotech a pharma sektor – umožňují rozložit riziko.
• Dlouhodobý růst – investoři, kteří sledují pipeline a časový plán expirace patentů, mohou předvídat dopad na tržby a správně načasovat investice.

Tip pro investory: Sledujte nejen samotné expirace patentů, ale i strategické kroky firem – akvizice, nové molekuly ve vývoji, biologické alternativy a právní spory. To dává signál, zda firma dokáže „přežít“ svůj vlastní patentový útes.

Shrnutí

Patentový útes je trvalou součástí farmaceutického průmyslu. Vlna expirací mezi lety 2025–2030 bude jednou z největších v historii – krátkodobě je největší propad kolem 180 mld USD (2027–2028), zatímco celkové ohrožení tržeb do roku 2030 dosahuje přibližně 300 mld USD.

Pro investory je klíčové rozumět časovému horizontu rizik, sledovat pipeline a akviziční strategii firem a hledat příležitosti v generikách, biosimilars nebo diverzifikovaných portfoliích. S tímto přístupem může být patentový útes nejen hrozbou, ale i příležitostí k ziskovým investicím.